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據(jù)Pharma Intelligence 公司提供的報(bào)告顯示，對(duì)于新藥研發(fā)，整體I期臨床進(jìn)入II臨床的成功率為52%，II期臨床進(jìn)入III臨床的成功率為28.9%，III期臨床后進(jìn)入NDA/BLA階段的成功率為57.8%，NDA/BLA后獲批的成功率為90.6%。
小分子在研藥物做完III期臨床最終獲批上市的成功率僅為7.5%。
對(duì)于腫瘤、代謝、感染、自身免疫等不同疾病，藥物研發(fā)的成功率具有較大差異：
對(duì)于罕見(jiàn)病的研發(fā)成功率，明顯高于慢性?。?/p>
對(duì)于siRNA、CART、ADC、蛋白、多肽、小分子等不同種類(lèi)的藥物，在不同臨床階段的研發(fā)成功率具有顯著差異：
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【行研】2021年醫(yī)藥重磅政策回顧
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